生物制品

1、培养基过滤 

    培养基是供微生物、植物和动物组织生长和维持用的人工配制的养料，广泛应用于生物发酵和细胞培养等制药过程。

    由于部分培养基经过高压灭菌后会破坏其中有效成分，因此需要通过过滤来除菌、除支原体，保证无菌。

    不同的培养基所含成分各异，对于含蛋白、糖类等较多的培养基，宜采用多级递进过滤的形式，保证过滤量和终端除菌滤芯的使用效率。

  2、缓冲液过滤

   缓冲液是一种能在加入少量酸或碱时抵抗pH改变的溶液。生物制药中，譬如，疫苗、血液制品、单抗等生产过程中的纯化环节都要用到缓冲液。建议用除菌级过滤器对缓冲液进行过滤，如果使用预过滤器，可以有效保护终端除菌过滤器的使用。缓冲液之所以采用过滤，一方面，可以保护下游的层析柱和超滤膜的使用寿命，另一方面，更是为了保证最终的疫苗的质量。

  3、生长因子过滤

生长因子是指具有刺激细胞生长活性的细胞因子，是一类通过诱导与特异的细胞膜受体结合，调节细胞生长与其他功能的多肽类物质。目前，大部分生长因子均通过生物工程技术获得，例如：胰岛素 。

4、单克隆抗体(mAb)是采用单克隆技术制备获得的抗体，目前，大型药企纷纷加入单抗领域。单抗收获纯化过程中，要用纯化工艺把目标蛋白从杂质中分离出来。

   5、培养基

    培养基是供微生物、植物和动物组织生长和维持用的人工配制的养料，广泛应用于生物发酵和细胞培养等制药过程。

    由于部分培养基经过高压灭菌后会破坏其中有效成分，因此需要通过过滤来除菌、除支原体，保证无菌。

    不同的培养基所含成分各异，对于含蛋白、糖类等较多的培养基，宜采用多级递进过滤的形式，保证过滤量和终端除菌滤芯的使用效率。