原料药,是指专门供给药品制剂生产所用的化学物质,它通常作为药品制剂企业的上游品。
无菌原料药,是指其中不含任何活性的微生物,如霉菌、细菌、病毒等。通常,由于抗生素过程中涉及很多的溶媒过滤,特别是腐蚀性的溶媒过滤,对过滤的滤芯提出了严格的求。