滴眼剂是指药物与辅料制成供滴眼使用的澄明溶液或混悬液等无菌液体制剂，用以防治或诊断眼部疾病。通常由主料、pH值调节剂、等渗调节剂、抑菌剂和增黏剂几种成分组成，市售滴眼剂多为水溶液，有少数水性混悬液或油溶液。滴眼剂是目前应用最广泛的眼用制剂类型，可以对眼部起杀菌、消炎、扩瞳、缩瞳、麻醉等作用。
《中国药典》2020年版通则0105眼用制剂中描述“滴眼剂系指由原料药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂”。在滴眼剂的生产过程中需要将注射用水与药物混合，然后制成滴眼剂进行成品灌装，分为澄明溶液、混悬液或乳状液；也可将药物以粉末、颗粒等形式包装，另备溶剂，在临用前配成澄明溶液或混悬液。
按类型来分，滴眼剂目前主要分为抗生素滴眼剂、抗病毒滴眼剂、抗真菌药物、糖皮质激素、非甾体消炎药物、睫状肌麻痹剂、促角膜修复的药物、降眼压滴眼剂。
按作用来分，滴眼剂分为两大类；一类是保健类型眼药水，这类眼药水主要是为了缓解视疲劳滴眼液，对眼睛具有保健功能。另一类是治疗类型眼药水，主要是包括白内障、青光眼、干眼病及消炎等类别的滴眼液。
滴眼剂的无菌生产工艺如无特殊要求，一般要求工艺流程由原辅料称量、药液配制、除菌过滤、灌装等工序组成，其中药液配制或稀释一般采用的是注射用水，常见塑料瓶装水性滴眼剂的无菌生产工艺流程见下图：
滴眼液产品系按照无菌工艺生产且终产品为灭菌产品，故其成品的微生物质量应要求统一为无菌。因而对于过滤来说，要求也是极其严格，有些滴眼剂粘度大，非常难过滤，有些滴眼剂中添加的防腐剂含量极少，容易被常规滤芯吸附，恒水公司拥有健全的工艺验证实验室，实验室具有完善的管理规程、标准试验程序和标准操作规范，可以进行滴眼剂的可滤性实验、吸附性验证、润湿完整性验证、化学兼容性的验证、可提取物的验证、细菌截留的验证等，为客户全程保驾护航。
国家药品监督管理局药品审评中心于2023年2月16日颁布的《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》中指出：“滴眼剂为无菌制剂，常用生产工艺为无菌工艺，应参考灭菌/无菌工艺相关的指导原则进行研究和验证。”
2010版《中国药典》眼用制剂通则中规定，滴眼剂为无菌制剂，并要求进行无菌项目的检查并符合规定。同时，《药品GMP指南》无菌药品分册中明确将滴眼剂的生产纳入按无菌药品管理的范畴，并强调采用无菌工艺来减少可能引起的微粒、微生物和内毒素的潜在污染。
由于无菌滴眼剂自身特性与药液接触的内包材的制约，一般滴眼剂均为非最终灭菌的无菌制剂，所以除菌过滤是整个工艺流程中保证药液无菌的重要环节，常采用除菌过滤法+无菌生产工艺来保证符合无菌制剂的要求，在一般滴眼剂生产企业中，灭菌主要是对其生产设备、内包材和无菌操作工具等物品而言的，药液本身则是通过除菌过滤来完成的。
眼睛是人体最重要的感觉器官，作为直接作用于眼部的滴眼剂，其无菌要求是关系到药品质量、确保患者用药安全的重要质量指标
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