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  • Ecs-B-10系列

  • 恒水Ecs-B-10系列囊式过滤器适用于生物制品生产过程中缓冲液、培养基、HP调节剂过滤。其配有除菌级亲水聚醚砜 (PES) 滤膜,具有可靠的除菌保障、良好的化学兼容性,以及适用于PH 范围 1-14 各种类型液体过滤。
  • 主要特点
  • 过滤性能
    高通量除菌级亲水聚醚砜 (PES) 滤膜,具有除菌保障的快速过滤。
    降低预过滤及整个过滤工艺的成本。
    良好的化学兼容性,适用于 PH 为 1-14 的各种溶液,包括 NaOH 溶液。
    可以选择可耐伽玛射线灭菌、可高压蒸汽灭菌、预灭菌。

  • 0571-87022016
  • 详细信息 在线留言

    基本参数

    滤芯长度
    10英寸 

    过滤精度
    0.22μm、0.10μm、0.45+0.22μm、0.22+0.22μm、0.22+0.10μm

    接口类型
    TC50

    过滤面积
    0.6


    过滤器材质

    过滤膜
    亲水聚醚砜 (PES) 滤膜

    支持层
    聚丙烯(PP)

    外壳
    聚丙烯(PP)

    排气口 O 型圈
    硅胶


    作参

    最大操作温度 
    60℃

    最大操作压力 
    80 psi@25℃

    灭菌
    可40KGy伽马辐射灭菌、可 126℃高压蒸汽灭菌 60 分钟三次


    质量控制

    起泡点 
    ≥3400mbar (25℃纯水润湿)   

    细菌内毒素 按照中国药典2020版通则(1143)规定的细菌内毒素检查法进行滤出液内毒素测定,滤出液内毒素含量低于0.25EU/ml。

    TOC/电导率
    按照中国药典2020版通则(0682)制药用水中总有机碳的测定方法和通则(0681)制药用水电导率测定方法进行检测,检测的TOC值≤0.5mg/L,电导率值≤1.3us/cm。

    洁净度
    按照中国药典2020版通则(0904)规定的灯检法执行,滤出液未检出纤维及其它可见异物。

    细菌截流能力 根据 ASTM 的测试方法,可通过 107 CFU/cm2 缺陷型假单胞菌 ( ATCC® 19146) 截留测试。

    生物安全性 所有材料符合USP<88>关于第VI-121 ℃级塑料材料的生物安全性评价。

    质量体系 生产均遵循 ISO 9001 质量体系标准认证机构认可的质量管理体系。





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